RPWORLD erhält die ISO13485-Zertifizierung -Höhere Standards bei der Herstellung medizinischer Gerä
20 December, 2023 
Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein weltweit anerkanntes Qualitätsmanagementsystem Standard, der speziell für die Medizinprodukte- und gesundheitsbezogene Produktfertigungsindustrie entwickelt wurde. Diese Zertifizierung zeigt die Einhaltung eines Unternehmens strenger Qualitätskontrollmaßnahmen und regulatorischer Compliance, die Sicherheit und Zuverlässigkeit seiner Medizinprodukte gewährleistet.
Die Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung war ein rigoroser Prozess, der eine umfassende Bewertung der Qualitätsmanagementsysteme von RPWORLD umfasste. Die Prüfung untersuchte verschiedene Aspekte, einschließlich Produktsicherheit, Risiko Management, regulatorische Compliance und vieles mehr. Der Erfolg unterstreicht unsere kontinuierliche Verbesserung der Fertigungspraktiken, insbesondere in den anspruchsvollsten medizinischen Anwendungen. Diese Zertifizierung dient als entscheidender Vorläufer für regulatorische Einreichungen, insbesondere für Kunden, die darauf abzielen, FDA-Zulassung in den Vereinigten Staaten oder von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu erhalten.
Mit der ISO 13485-Zertifizierung ist RPWORLD gerne bereit, Ihre medizinbezogenen Projekte von der Konzeption bis zur Markteinführung zu unterstützen. Sie gewährleistet eine verbesserte Qualitätssicherung, die mit strengen regulatorischen Standards übereinstimmt. Dies kommt unseren Kunden zugute mit schnelleren Genehmigungsverfahren und zuverlässiger, hochwertiger Fertigung für eine Reihe von Medizinprodukten, von tragbaren Geräten bis hin zu komplexen Ausrüstungen wie Beatmungsgeräten und Prothesen.
RPWORLD: Förderung der Exzellenz in der Medizinprodukteherstellung
Die Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung ist nicht nur eine Leistung; es ist ein Meilenstein auf RPWORLDs kontinuierlichem Weg zur Exzellenz. Es ist nicht nur ein Maßstab für unsere medizinbezogene Fertigung; es erstreckt sich auf jedes Projekt, das wir durchführen. Dieser Erfolg ist ein Zeugnis für unser Engagement für die Förderung der Exzellenz, die Gewährleistung von Präzision und Zuverlässigkeit in der Gesundheitsfertigung.
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