2022年の世界医療機器契約研究機関市場は72.1億ドルであり、2023年から2030年までの複合年間成長率は8.8%と予測されています。この市場の成長は、業界の調査レポートによると、先進的な医療機器への需要の増加に起因しています。
急速に進化する医療機器業界で競争力を維持するためには、効果的な設計原則を採用することが重要です。そのような原則の1つは「KISS」(Keep It Simple, Stupid)です。この設計哲学は、製品設計におけるシンプルさと最小限の複雑さを提唱しています。医療機器の設計者は、「KISS」の原則に従うことにより、より高いレベルのユーザーの受け入れと相互作用を確保することができます。
この記事では、「KISS」の原則を医療機器設計に適用する方法について探求し、この競争力のある業界で先行するための貴重な示唆を提供します。

1. 製品のパーツ数を減らす

医療製品の設計エンジニアにとって、コンポーネントの数を減らし、製品の設計を簡素化することは、作業量を大幅に減らし、設計エラーを最小限に抑えることができます。図1に示すように、医療製品のコンポーネントの開発サイクルに関わるタスク(コンセプト設計、コンセプト議論、詳細設計、CAE分析、DFMAチェックなど)はすべて要求の厳しいタスクです。これらの段階のいずれかでの怠慢やエラーは、製品の品質、コスト、開発スケジュールに致命的な影響を及ぼす可能性があります。したがって、コンポーネントの数を減らし、製品の設計を簡素化することは、エンジニアにとって明確な利益をもたらし、彼らが製品設計の品質向上により多くの時間とエネルギーを割り当てることができます。
Concept Design DFMEA Analysis Sample Verification Mold Design Mold Modification Concept Discussion Tolerance Analysis Design Modification Mold Manufacturing Component Retesting Detailed Design Design Review Engineering Drawing Component Testing FAL/CPK Inspection CAE Analysis Design Modification Part Quotation Component Validation Mold Approval DFMA Check Sample Production IEC Safety Test Sterilization EMI/RFI Biocomp Compliance & Regulatory Support Mold Discussion Design Modification Part Approval

図-1: 医療製品部品の開発ライフ サイクル全体。

2. 色のバリエーションを減らす

色は、コミュニケーション、分類、ユーザーガイダンスにおいて強力なツールです。色によって重要な機能(赤/黄)と安全な機能(緑/青)を区別し、色の濃淡によって優先度を示すことができます。色は製品のセクションを定義し、ユーザーに正しい使用法を思い出させることもできます。また、色は感情を喚起します。鮮やかな色はフィットネス製品を活気づけ、暖色系は妊娠時の落ち着きを促進します。医療機器設計では、色を使用してボタンや画面上の重要な情報を強調し、ユーザーをガイドします。
色を節約することで使いやすさが向上し、過剰な色は混乱を引き起こす可能性があります。ソフトウェアとハードウェアの設計の両方で、色と対比は医療機器における重要な領域へユーザーを導きます。

3. GUIデザインをシンプルにする

在宅医療における医療製品の使用が増えるにつれて、理解しやすく正しく使用することができるユーザーフレンドリーなデザインが求められます。デザインを簡素化し、形状を通じて直感的にすることで、非専門家がミスを避けるのに役立ちます。大きな単機能ボタンと戦略的に使用される色は、重要な機能の迅速な識別とアクセスを支援します。ユーザーインターフェースのデザインでは、ミニマリズムが混乱を減らし、ユーザーが重要な情報に集中できるようにします。選択肢が少ないほど、時間の制約がある医療状況においては、意思決定が迅速に行われます。メニューであまり重要でない機能を隠すことで、インターフェースをさらに効率化することができます。

4. 掃除が容易な構造に簡素化する

医療製品は体液、アルコール、酸、試薬、ウイルス、細菌にさらされるため、掃除が容易に行えるように設計する必要があります。そのためには、製品の設計における隙間やクレビスを最小限に抑える必要があります。継ぎ目はしっかりと密閉されるか、重なり合う特徴で覆われるべきです。アクセス可能な隙間は便利な拭き取りを可能にします。さらに、設計は滑らかで非多孔質な表面を好むべきであり、これにより綿棒、スプレー、またはワイプで簡単に掃除できます。多くの隙間を持たないミニマリスティックな形状は、汚れや汚染物質の蓄積を防ぎます。
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