RPWORLDがISO13485認証を取得 -医療機器製造の標準を高める
20 December, 2023 
ISO 13485認証は、医療機器および健康関連製品製造業界向けに特別に設計された 世界的に認められた品質管理システム標準です。この認証は、企業の厳格な品質管理措置と 規制遵守への取り組みを示し、医療機器部品の安全性と信頼性を保証します。
ISO 13485認証の取得は、 RPWORLDの品質管理システムの包括的評価を含む厳格なプロセスでした。監査は、 製品安全性、リスク管理、規制遵守など、さまざまな側面を詳細に調査しました。この成果は、 特に最も要求の厳しい医療用途における製造実践の継続的改善を強調しています。この認証は、 規制提出の重要な前駆条件として機能し、特に 米国でのFDA承認 または 欧州医薬品庁（EMA）からの承認を目指すクライアントにとって重要です。
ISO 13485認証により、RPWORLDは 設計から市場投入まで、医療関連プロジェクトをサポートできることを嬉しく思います。これにより、 厳格な規制基準に準拠した強化された品質保証が保証されます。これにより、 承認プロセスの迅速化と、携帯機器から人工呼吸器や義肢などの複雑な機器まで、 幅広い医療製品の信頼性の高い高品質製造がクライアントに利益をもたらします。
RPWORLD：医療機器製造における卓越性の推進
ISO 13485認証の取得は単なる成果ではありません。 これは、RPWORLDの卓越性への継続的な旅路における踏み石です。 これは医療関連製造の基準だけでなく、私たちが取り組むすべてのプロジェクトに 拡張されます。この成果は、医療製造における精度と信頼性を確保し、 卓越性の推進への私たちの献身の証です。
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