RPWORLD ottiene la certificazione ISO13485 -Elevazione degli standard nella produzione di dispositi

20 December, 2023
RPWORLD è orgogliosa di annunciare un risultato significativo nel nostro percorso di assicurazione della qualità—l'ottenimento della certificazione ISO 13485. Questa prestigiosa certificazione segna un importante progresso di RPWORLD verso i più alti standard di qualità e sicurezza nella produzione di dispositivi medici.
 

La certificazione ISO 13485 è uno standard di sistema di gestione della qualità riconosciuto a livello mondiale specificamente progettato per l'industria di produzione di dispositivi medici e prodotti correlati alla salute. Questa certificazione dimostra l'adesione di un'azienda a rigorose misure di controllo della qualità e alla conformità normativa, garantendo la sicurezza e l'affidabilità delle sue parti di dispositivi medici.

L'ottenimento della certificazione ISO 13485 è stato un processo rigoroso che ha coinvolto una valutazione completa dei sistemi di gestione della qualità di RPWORLD. L'audit ha esaminato vari aspetti, inclusi la sicurezza del prodotto, la gestione del rischio, la conformità normativa e molto altro. Il risultato evidenzia il nostro miglioramento continuo nelle pratiche di produzione, particolarmente nelle applicazioni mediche più impegnative. Questa certificazione serve come precursore cruciale per le presentazioni normative, particolarmente per i clienti che mirano a ottenere l'approvazione FDA negli Stati Uniti o dall' Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).

Con la certificazione ISO 13485, RPWORLD è felice di supportare i vostri progetti correlati alla medicina dalla progettazione al mercato. Assicura una garanzia di qualità migliorata, allineandosi con standard normativi rigorosi. Questo avvantaggia i nostri clienti con processi di approvazione più rapidi e una produzione affidabile e di alta qualità per una gamma di prodotti medici, da dispositivi portatili a equipaggiamenti complessi come ventilatori e protesi.

 

RPWORLD: Promuovere l'eccellenza nella produzione di dispositivi medici

Ottenere la certificazione ISO 13485 non è solo un risultato; è una pietra miliare nel percorso continuo di RPWORLD verso l'eccellenza. Non è solo un punto di riferimento per la nostra produzione correlata alla medicina; si estende a ogni progetto che intraprendiamo. Questo risultato è una testimonianza del nostro impegno a promuovere l'eccellenza, assicurando precisione e affidabilità nella produzione sanitaria.



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