RPWORLD obtient la certification ISO13485 -Améliorer les normes de fabrication des dispositifs médi
20 December, 2023 
La certification ISO 13485 est un standard de système de gestion de la qualité reconnu mondialement spécialement conçu pour l'industrie de fabrication de dispositifs médicaux et de produits liés à la santé. Cette certification démontre l'adhésion d'une entreprise à des mesures de contrôle de qualité rigoureuses et à la conformité réglementaire, garantissant la sécurité et la fiabilité de ses pièces de dispositifs médicaux.
L'obtention de la certification ISO 13485 était un processus rigoureux qui impliquait une évaluation complète des systèmes de gestion de la qualité de RPWORLD. L'audit a examiné divers aspects, y compris la sécurité des produits, la gestion des risques, la conformité réglementaire et bien plus encore. Cette réalisation met en évidence notre amélioration continue des pratiques de fabrication, particulièrement dans les applications médicales les plus exigeantes. Cette certification sert de précurseur crucial pour les soumissions réglementaires, particulièrement pour les clients visant à obtenir l'approbation FDA aux États-Unis ou de l' Agence européenne des médicaments (EMA).
Avec la certification ISO 13485, RPWORLD est heureux de soutenir vos projets liés à la médecine de la conception au marché. Elle assure une assurance qualité améliorée, s'alignant sur des standards réglementaires stricts. Cela profite à nos clients avec des processus d'approbation plus rapides et une fabrication fiable et de haute qualité pour une gamme de produits médicaux, des dispositifs portatifs aux équipements complexes comme les ventilateurs et les prothèses.
RPWORLD : Favoriser l'excellence dans la fabrication de dispositifs médicaux
Obtenir la certification ISO 13485 n'est pas seulement une réalisation; c'est une étape dans le parcours continu de RPWORLD vers l'excellence. Ce n'est pas seulement un repère pour notre fabrication liée à la médecine; cela s'étend à chaque projet que nous entreprenons. Cette réalisation est un témoignage de notre dévouement à favoriser l'excellence, assurant la précision et la fiabilité dans la fabrication des soins de santé.
Tags: ESG Usinage CNC Certification ISO14001 Certification RPWORLD