Der weltweite Markt für Vertragsforschungsorganisationen für medizinische Geräte wurde im Jahr 2022 auf 7,21 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,8 % expandieren. Das Wachstum des Marktes ist auf die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen medizinischen Geräten zurückzuführen, wie aus einem Branchenforschungsbericht hervorgeht .
Um in der sich schnell entwickelnden Medizingeräteindustrie einen Vorsprung vor der Konkurrenz zu haben, ist es entscheidend, effektive Designprinzipien zu übernehmen. Ein solches Prinzip ist "KISS", Keep It Simple, Stupid. Diese Designphilosophie setzt auf Einfachheit und minimale Komplexität im Produktdesign. Durch die Einhaltung des "KISS"-Prinzips können Designer medizinischer Geräte ein höheres Maß an Akzeptanz und Interaktion durch die Benutzer gewährleisten.
Dieser Artikel untersucht, wie man die "KISS"-Prinzipien auf das Design von medizinischen Geräten anwenden kann und liefert wertvolle Einblicke, um in dieser wettbewerbsintensiven Branche vorauszugehen.

1. Reduzierung der Bauteilanzahl eines Produkts

Für Ingenieure im Bereich der medizinischen Produktgestaltung kann die Reduzierung der Anzahl von Komponenten und die Vereinfachung des Produktdesigns die Arbeitsbelastung erheblich verringern und Designfehler minimieren. Die Aufgaben, die im Entwicklungszyklus einer medizinischen Produktkomponente anfallen, einschließlich Konzeptdesign, Konzeptdiskussionen, detailliertes Design, CAE-Analyse und DFMA-Überprüfungen, wie in Abbildung-1 dargestellt, sind alles anspruchsvolle Aufgaben. Vernachlässigung oder Fehler in einer dieser Phasen können schwerwiegende Folgen für Produktqualität, Kosten und Entwicklungstimelinie haben. Daher bietet die Reduzierung der Bauteilanzahl und die Vereinfachung des Produktdesigns sichtbare Vorteile für Ingenieure, da sie mehr Zeit und Energie für die Verbesserung der Produktgestaltungsqualität aufwenden können.
Concept Design DFMEA Analysis Sample Verification Mold Design Mold Modification Concept Discussion Tolerance Analysis Design Modification Mold Manufacturing Component Retesting Detailed Design Design Review Engineering Drawing Component Testing FAL/CPK Inspection CAE Analysis Design Modification Part Quotation Component Validation Mold Approval DFMA Check Sample Production IEC Safety Test Sterilization EMI/RFI Biocomp Compliance & Regulatory Support Mold Discussion Design Modification Part Approval

Abbildung-1: Der gesamte Entwicklungslebenszyklus für ein Medizinproduktteil.

2. Verringerung von Farbvariationen

Farbe ist ein wirksames Instrument für Kommunikation, Klassifizierung und Benutzerführung. Sie kann wichtige Funktionen (rot/gelb) von sicheren Funktionen (grün/blau) unterscheiden und Prioritätsstufen durch Schattierungen anzeigen. Farben können Produktbereiche definieren und Benutzer an die richtige Verwendung erinnern. Sie wecken auch Emotionen, indem lebhafte Farben Fitnessprodukte energetisieren und warme Farbtöne in vorgeburtlichen Umgebungen Ruhe fördern. Im Design medizinischer Produkte führen Farben Benutzer durch Hervorheben von Tasten und wichtigen Informationen auf Bildschirmen. Eine sparsame Verwendung von Farbe verbessert die Benutzerfreundlichkeit, während übermäßige Farbe Verwirrung verursachen kann. Sowohl bei der Software- als auch bei der Hardwaregestaltung führen Farbe und Kontrast die Benutzer zu entscheidenden Bereichen bei medizinischen Geräten.

3. Vereinfachung des GUI-Designs

Der zunehmende Einsatz von medizinischen Produkten in der häuslichen Pflege erfordert benutzerfreundliche Designs, die leicht verständlich und korrekt anwendbar sind. Durch Vereinfachung des Designs und intuitive Gestaltung mittels Formgebung können auch Nicht-Profis Fehler vermeiden. Große und einzelfunktionale Tasten, zusammen mit strategisch eingesetzten Farben, unterstützen die schnelle Identifizierung und den Zugriff auf wichtige Funktionen. Im Design der Benutzeroberfläche reduziert Minimalismus das Durcheinander und ermöglicht es den Benutzern, sich auf wesentliche Informationen zu konzentrieren. Weniger Auswahlmöglichkeiten führen zu schnelleren Entscheidungen, insbesondere in zeitkritischen medizinischen Situationen. Das Verstecken weniger wichtiger Funktionen in Menüs kann die Benutzeroberfläche weiter optimieren.

4. Vereinfachung der Struktur für eine einfache Reinigung

Medizinische Produkte müssen aufgrund ihres Kontakts mit Körperflüssigkeiten, Alkoholen, Säuren, Reagenzien, Viren und Bakterien für eine einfache Reinigung konzipiert sein. Um dies zu erreichen, sollten Spalten und Ritzen im Produktdesign minimiert werden. Nähte können fest versiegelt oder mit überlappenden Merkmalen abgedeckt werden. Zugängliche Spalten ermöglichen eine bequeme Reinigung. Darüber hinaus sollte das Design glatte, nicht poröse Oberflächen bevorzugen, die mit Tupfern, Sprays oder Wischtüchern leicht gereinigt werden können. Minimalistische Formen mit weniger Spalten verhindern auch die Ansammlung von Schmutz und Verunreinigungen.
Mit unserer umfangreichen Erfahrung in der Unterstützung der Entwicklung von medizinischen Produkten sind wir bereit, unsere Expertise und Fertigungsdienstleistungen für Ihr bevorstehendes Projekt einzusetzen. Unsere breite Palette an medizinischen Werkstoffen und unsere Fähigkeiten zur Herstellung mechanischer Teile auf Abruf können die Entwicklung von medizinischen Geräten optimieren, indem wir Ihnen als einzelner Hersteller für alle Phasen von der Prototypenentwicklung über die Kleinserienproduktion bis hin zur Montage zur Verfügung stehen.
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